據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布《第29期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》表示，根據(jù)英國(guó)藥品與保健產(chǎn)品管理局(MHRA)近期發(fā)布的藥物安全信息，患者在不同環(huán)孢素制劑間轉(zhuǎn)換使用可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾，警惕不同環(huán)孢素制劑間轉(zhuǎn)換使用可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

環(huán)孢素是一種免疫抑制劑，臨床主要用于預(yù)防器官和組織移植后的排異反應(yīng)，以及用于一些自身免疫性疾病的治療。該藥治療窗窄、藥代動(dòng)力學(xué)個(gè)體差異大、不良反應(yīng)也較為嚴(yán)重，因此，臨床的合理應(yīng)用對(duì)保障公眾身體健康和生命安全尤為重要。

近期，在英國(guó)藥品與保健產(chǎn)品管理局發(fā)布的藥物安全信息中，建議患者固定使用同一種商品名稱的環(huán)孢素，并建議按照商品名稱處方和發(fā)售環(huán)孢素。英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品管理局警告，由于環(huán)孢素的生物利用度變異性較大，不同商品名稱和制劑的環(huán)孢素產(chǎn)品在患者未受到密切治療監(jiān)測(cè)的情況下不得更換使用，要求所有含環(huán)孢素的藥品按照商品名稱進(jìn)行處方和發(fā)售，以將更換產(chǎn)品導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。若需更換環(huán)孢素治療，要求密切監(jiān)測(cè)患者的血藥濃度、不良反應(yīng)和移植器官的功能。

中國(guó)上市的環(huán)孢素商品名包括山地明、新山地明、田可、賽斯平、新賽斯平等。自2004年至今，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到環(huán)孢素相關(guān)病例報(bào)告556例，其中嚴(yán)重病例占18.2%。主要不良反應(yīng)包括：肝功能異常、膽紅素血癥、牙齦增生、惡心、嘔吐、腎功能異常、多毛、皮疹、高血糖、高血壓、頭暈等。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提示，在未進(jìn)行治療監(jiān)測(cè)的情況下，應(yīng)避免在不同商品名或制劑的環(huán)孢素之間轉(zhuǎn)換使用。如需更換環(huán)孢素產(chǎn)品治療，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書及醫(yī)囑要求用藥，并監(jiān)測(cè)患者的血藥濃度、血清肌酐、血壓以及其他不良反應(yīng)的發(fā)生情況。為避免出現(xiàn)嚴(yán)重肝、腎功能損害，在使用環(huán)孢素過(guò)程中，應(yīng)按照說(shuō)明書或醫(yī)囑要求定期監(jiān)測(cè)肝、腎功能。